提示丨歐盟或將雙酚類物質將被列入REACH附錄17限制管理

2023年3月10日 13:47:32 來源：喜運達

近日，根據歐盟化學品管理局（ECHA）官網公示的信息，此前受到各方關注的針對雙酚A和其他對環境具有內分泌干擾作用的雙酚類物質及其衍生物的限制提案的公眾咨詢已啟動，按計劃將于2023年6月22日結束。ECHA的風險評估委員會（RAC）以及社會經濟分析委員會（SEAC）將根據在咨詢期間收到的意見對該提案進行評估并制定意見。預計ECHA將于2023年12月公布RAC和SEAC的最終意見并提交至歐盟委員會，一旦意見被歐盟委員會采納，在之后1至2年內，該項限制要求將以REACH法規附錄XVII限制要求的形式出臺。

物質信息

雙酚，HO - (R1) - R2 - (R3) -OH，列于附錄X及其鹽中。R1和R3是苯基，其任何環位置上含有任何取代基。R2是未取代的，或含有任何取代基，或其另一個橋接單元含有不指定取代基的亞甲基。

如果其他雙酚滿足以下一個或多個條件，則可將其添加到附錄X中：

? 根據歐盟REACH法規條款57和59，由于其對環境的內分泌干擾特性，已被確定為高度關注的物質（SVHC）。

??在歐盟法規(EC) No 1272/2008附件VI第3部分中被分類為環境類別1的內分泌干擾物質。

??根據生物滅殺劑法規(EU) No 528/2012，被確定為環境內分泌干擾物。

??根據植物保護產品法規(EC) No 1107/2009，被確定為環境內分泌干擾物。

附錄X內容如下

1、物質名稱：雙酚A

4,4’-isopropylidenediphenol;

bisphenol A (BPA)

CAS編號：80-05-7

EC編號：201-245-8

2、物質名稱：雙酚B

4,4'-(1-methylpropylidene)bisphenol;

bisphenol B (BPB)

CAS編號：77-40-7

EC編號：201-025-1

3、物質名稱：雙酚S

4,4'-sulphonyldiphenol;

bisphenol S (BPS)

CAS編號：80-09-1

EC編號：201-250-5

4、物質名稱：雙酚F

4,4'-methylenediphenol;

bisphenol F (BPF)

CAS編號：620-92-8

EC編號：210-658-2

5、物質名稱：雙酚AF

4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol;

bisphenol AF (BPAF)

CAS編號：1478-61-1

EC編號：216-036-7

提案建議管控要求

1.混合物和物品中濃度等于或大于10 ppm（0.001%，按重量計）則不得投放市場。該限值是指各混合物和物品中存在的受此項限制的所有物質的總和。

2.第1段不適用于附錄X所列雙酚以共價結合于任何類型的基質的混合物和物品（例如通過作為交聯劑的作用）或用作制造聚合物的中間體的混合物和物品，以及

i.在其整個使用壽命內的合理和可預見的使用過程中，可以排除與任何形式的水介質的接觸，或

ii.在整個使用壽命內，各混合物和物品中的遷移限值不超過0.04mg/L。遷移測試的條件見附錄Z。

3.第1款和第2款自【法規生效日期 + 18個月】起適用于附錄X的條目1至5。具體的豁免列于附錄Y。

4.附錄X和Y應按照歐盟REACH法規條款133（4）條規定的程序進行修訂。歐盟REACH法規條款69至73不適用。

附錄Y提議的豁免內容如下

1用途：回收再利用的紙張

提議的豁免：78個月內，濃度限值為150ppm。

2用途：氟橡膠

提議的豁免：10年內，濃度限值為150ppm。

3用途：聚碳酸酯（PC）和聚碳酸酯基的混合物

提議的豁免：濃度限值為150ppm。

4用途：環氧樹脂

提議的豁免：投放市場的使用固體和半固體環氧樹脂制造的物品的濃度限值為65 ppm。消費者用環氧樹脂混合物的濃度限值為1 ppm。

5用途：皮革制品和皮革鞣制用的混合物

提議的豁免：5年內，濃度限值為500ppm

杭美建議

雙酚類化合物通常被用作中間體用于制造聚合物和聚合物樹脂，如聚碳酸酯塑料、環氧樹脂和硬化劑。它們還用于熱敏紙、油墨和涂料、粘合劑、紡織品、紙張或紙板。工業用途預計會導致相對較低的暴露，而專業和消費用途可能會導致較高的暴露。許多雙酚類物質具有內分泌干擾及生殖毒性，對人類健康和環境均有嚴重影響，目前三種雙酚類物質（雙酚A、雙酚B和4,4'-(1,3-二甲基丁基)二苯酚）已被確定為SVHC高度關注物質！

隨著REACH法規限制篇的不斷更新，企業面臨的管控要求越來越多，杭美檢測（HQTS-QAI）提醒廣大出口企業，關注進口國家和地區相關法律法規與技術標準，開展供應鏈調查，做好產品質檢工作，確保產品的合規性和安全性，規避出口產品違規風險。

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來源：喜運達